Проект вносит изменения в Федеральный закон об основах охраны здоровья граждан. Он предусматривает федеральную организацию обеспечения лекарствами и специализированным лечебным питанием для граждан с перечисленными редкими заболеваниями, а также для других лиц из установленного перечня орфанных заболеваний. В тексте законопроекта предлагается исключить одно из полномочий субъектов Российской Федерации и дополнить статью 44 новой частью о порядке обеспечения препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации. Отдельно указано, что закон должен вступить в силу с 1 января 2027 года.
- Что действует сейчас
- По представленным документам обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения орфанных заболеваний относится к полномочию органов государственной власти субъектов Российской Федерации.
- Что меняется
- Пункт 21 части 2 статьи 14 излагается в новой редакции, где указана организация обеспечения лиц с перечисленными заболеваниями и иных граждан с орфанными заболеваниями. Пункт 10 части 1 статьи 16 исключается. Статья 44 дополняется частью 3.1 о том, что организация обеспечения лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, а обеспечение производится по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
- Кого касается
- Лица, больные гемофилией. Лица, больные муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше и другими перечисленными заболеваниями. Лица после трансплантации органов и (или) тканей. Граждане, страдающие заболеваниями из перечня жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
- Практический эффект
- Организация обеспечения лекарственными препаратами по части орфанных заболеваний переносится на федеральный уровень. Порядок обеспечения и перечень лекарственных препаратов должны устанавливаться Правительством Российской Федерации. В пояснительной записке указано, что реализация законопроекта потребует дополнительных расходов из федерального бюджета в размере около 60 миллиардов рублей в год. В финансово-экономическом обосновании указано, что при централизации государственных закупок ожидается экономический эффект не менее 10%.