Законопроект предлагает изменить статью 1359 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации. По тексту проекта не нарушением исключительного права предлагается считать не только научное исследование и эксперимент над продуктом, способом или изделием, но и такие действия, если они проводятся для процедур, необходимых для получения разрешения на применение продукта как лекарственного средства. В пояснительной записке указано, что это связано с правовой неопределенностью при регистрации воспроизведенных лекарственных средств и регистрации предельной отпускной цены. В документах также сказано, что закон должен вступить в силу со дня официального опубликования.
- Что действует сейчас
- Уточняется
- Что меняется
- Изложить пункт 2 статьи 1359 в новой редакции. Дополнить перечень действий, не являющихся нарушением исключительного права, оговоркой о проведении научных исследований и экспериментов в целях осуществления предусмотренных законом процедур, необходимых для получения разрешения на применение такого продукта как лекарственное средство.
- Кого касается
- отечественные производители воспроизведенных лекарственных средств потребители воспроизведенных лекарственных средств патентообладатели на изобретения, воплощенные в оригинальных и (или) референтных лекарственных средствах
- Практический эффект
- Уточняется перечень действий, допускаемых в отношении запатентованных изобретений. По пояснительной записке, предлагаемые решения связаны с устранением правовой неопределенности при государственной регистрации воспроизведенного лекарственного средства и регистрации предельной отпускной цены на него. В финансово-экономическом обосновании указано, что реализация закона не повлечет расходов из федерального бюджета.